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대전 변호사소개이서형변호사
Professional Lawyer

대전수석변호사 이서형

약사 자격 보유 변호사
이서형변호사
경력주요업무 및 활동주요실적학력SeoHyung LEE
"규제·위험관리에 특화된 헬스케어 법률 파트너"이서형 변호사는 제약·의료·바이오 및 디지털헬스케어 산업을 중심으로, 기업, 의료기관, 연구기관, 정부 및 규제기관이 직면한 복합 법률 이슈에 대해 전략적 분석과 실질적인 해결방안을 제공해 온 보건의료 규제 전문 변호사입니다. 의약품 및 의료기기 분야에서 허가, 임상, 광고, GMP, 보험 등재 등 전주기 규제 자문을 수행하고 있으며, 의료기관의 설립·운영, 기관 인증, 인력 관리, 행정처분 및 형사 대응, IRB 및 생명윤리, 개인정보 및 의료데이터 활용, 기술이전 및 지식재산권 분쟁 등 헬스케어 산업 전반의 리스크에 대한 예방적 컨설팅과 사후 대응 전략을 제공합니다.변호사 외에도 약사, 변리사, 법학박사 자격을 보유하고 있으며, 서울대학교 법학연구소 선임연구원, 이화여자대학교 생명의료법연구소 연구교수 등을 역임하며 다양한 기관 및 산업 현장에서 규제 실무와 자문 경험을 축적해 왔습니다. 규제환경 내에서 클라이언트의 비즈니스 목표를 달성하기 위한 실무적 해석과 전략 중심의 자문 체계를 제공하는 데 주력하고 있습니다.

경력

  • -(前) 법무법인(유) 화우 실무수습
  • -(前) 법무법인 엘케이파트너스
  • -(前) 서울대학교 법학연구소 선임연구원
  • -(前) 이화여자대학교 생명의료법연구소 연구교수
  • -(前) 법무법인 세승
  • -(現) 법무법인(유한) 대륜

주요업무 및 활동

  • -대한의료정보학회 법제이사, 학술위원
  • -삼성서울병원 데이터심의위원회(DRB) 위원
  • -분당서울대학교병원 기관생명윤리위원회(IRB) 위원
  • -한양대학교 구리병원 기관생명윤리위원회(IRB) 위원, 자문위원
  • -과학기술정보통신부 산하 (재)미래의학연구재단 자문위원
  • -대한의료사회복지사협회 자문위원
  • -대한의료법학회 회원
  • -한국생명윤리학회 회원
  • -한국법철학회 회원
  • -보건복지부, 식약처 및 산하 공공기관, 유관 학회·협회 초청 심포지엄 및 학술대회 강연
  • -생명의료 분야 기고, 저서 및 대학 강의 활동

주요실적

  • -의약품 및 의료기기 등의 임상시험(IRB 및 임상시험계획 승인 등), GMP, 품목허가, 건강보험 등재 및 약가 결정, 이상반응 보고, 표시·광고 등 연구·개발 및 시판에 관한 자문
  • -디지털 헬스케어, 첨단바이오의약품 등 신의료기술 제품의 연구·개발 및 신의료기술평가 신청, 시판에 관한 자문
  • -의료인·의료기관의 면허자격정지·업무정지 등 행정처분에 대한 소송
  • -의료기관, 의약품, 의료기기 등의 광고 규제 관련 컴플라이언스 자문
  • -의료기관과 환자 간 의료 분쟁 관련 소송
  • -리베이트 관련 컴플라이언스 자문 및 소송
  • -의료법인의 설립, 의료기관의 해외진출 관련 자문
  • -생명윤리 및 안전에 관한 법률 개정, 첨단재생바이오법 제정, 「보건의료 데이터 활용 가이드라인」 개정 등 참여
  • -약사법, 의료법, 의료기기법, 생명윤리 및 안전에 관한 법률, 공정거래법, 첨단재생바이오법, 개인정보 보호법, 화장품법, 식품위생법 등의 법령, 고시, 지침에 관한 입법 컨설팅
  • -병원경영지원회사(MSO)와의 계약 관련 자문 및 소송
  • -비뇨기과 의료사고 손해배상을 위한 증거조사 및 증거보전 신청 사건
  • -건강보험심사평가원, 보건복지부의 요양급여 관련 행정처분에 대한 소송
  • -데이터 처리 및 개인정보 보호 관련 규제에 관한 자문
  • -대형 건설사에 제조물책임 관련 자문
  • -기술 라이선싱, 특허, 상표권 침해 등 지식재산권에 관한 자문
  • -과학기술정보통신부의 규제샌드박스 신청에 관한 자문 및 소송

학력

  • -이화여자대학교 약학대학 제약학과 졸업(약학사)
  • -이화여자대학교 법학전문대학원 졸업(법학전문석사)
  • -이화여자대학교 일반대학교 법학과 졸업(법학박사)
자격취득
  • - 변호사
  • - 약사
  • - 변리사

관련 업무분야

의료제약기업법무일반소송중재

언론보도

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